[푸드경제 정현 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 노바백스사(社) 백신 투여연령 확대 사전검토에 들어간다고 24일 밝혔다.

식약처는 3월 23일 에스케이바이오사이언스(주)가 ‘뉴백소비드프리필드시린지’*의 투여 연령 허가변경(18세 이상 → 12세 이상)을 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.

식약처에 따르면, 에스케이바이오사이언스(주)는 12~17세 청소년 2,247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.

식약처 관계자는 “제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정”이라고 말했다.

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